药品名称 | SENSORCAINE | 申请号 | 018304 | 产品号 | 004 | 活性成分 | BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.5%;0.0091MG/ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/09/02 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018304 | 045 | AP | Label | 2015/07/13 | 下载 | 018304 | 045 | AP | Letter | 2015/07/14 | 下载 | 018304 | 044 | AP | Label | 2015/07/13 | 下载 | 018304 | 044 | AP | Letter | 2015/07/14 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018304 | 045 | AP | 2015/07/10 | Labeling Revision | 018304 | 044 | AP | 2015/07/10 | Labeling Revision | 018304 | 040 | AP | 2016/01/29 | Manufacturing Change or Addition | 018304 | 033 | AP | 2002/12/23 | Microbiology | 018304 | 032 | AP | 2002/03/08 | Microbiology | 018304 | 031 | AP | 2001/06/08 | Control Supplement | 018304 | 030 | AP | 2001/06/01 | Labeling | 018304 | 029 | AP | 1999/07/30 | Chemistry | 018304 | 028 | AP | 1997/04/14 | Chemistry | 018304 | 027 | AP | 1996/05/31 | Chemistry | 018304 | 024 | AP | 1997/10/14 | Chemistry | 018304 | 023 | AP | 1994/12/27 | Microbiology | 018304 | 021 | AP | 1992/09/11 | Chemistry | 018304 | 020 | AP | 1993/03/10 | Chemistry | 018304 | 019 | AP | 1992/05/08 | Chemistry | 018304 | 018 | AP | 1991/11/08 | Chemistry | 018304 | 016 | AP | 1991/08/27 | Labeling | 018304 | 015 | AP | 1989/08/01 | Chemistry | 018304 | 014 | AP | 1989/08/01 | Chemistry | 018304 | 013 | AP | 1989/10/27 | Chemistry | 018304 | 012 | AP | 1991/08/27 | Labeling | 018304 | 011 | AP | 1988/05/11 | Labeling | 018304 | 009 | AP | 1987/09/24 | Chemistry | 018304 | 000 | AP | 1981/12/30 | Approval |
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