| 药品名称 | DANTRIUM | | 申请号 | 018264 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DANTROLENE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 20MG/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PAR STERILE PRODUCTS LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018264 | 025 | AP | Letter | 2008/10/27 | 下载 | | 018264 | 025 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018264 | 025 | AP | 2008/10/09 | Labeling Revision | | 018264 | 022 | AP | 2001/10/01 | Labeling Revision | | 018264 | 021 | AP | 2001/07/12 | Control Supplement | | 018264 | 019 | AP | 2000/08/18 | Labeling Revision | | 018264 | 017 | AP | 1989/02/21 | Manufacturing Change or Addition | | 018264 | 016 | AP | 1988/06/28 | Manufacturing Change or Addition | | 018264 | 015 | AP | 1989/06/28 | Labeling Revision | | 018264 | 014 | AP | 1987/12/11 | Control Supplement | | 018264 | 013 | AP | 1987/06/04 | Control Supplement | | 018264 | 012 | AP | 1985/08/07 | Control Supplement | | 018264 | 011 | AP | 1987/05/12 | New or Modified Indication | | 018264 | 010 | AP | 1985/08/06 | Control Supplement | | 018264 | 009 | AP | 1986/02/15 | Labeling Revision | | 018264 | 008 | AP | 1987/05/12 | Practioner Draft Labeling | | 018264 | 007 | AP | 1982/02/12 | Control Supplement | | 018264 | 006 | AP | 1981/10/01 | Labeling Revision | | 018264 | 005 | AP | 1981/05/30 | Expiration Date Change | | 018264 | 004 | AP | 1981/01/14 | Labeling Revision | | 018264 | 003 | AP | 1982/02/26 | General Efficacy (MarkIV) | | 018264 | 002 | AP | 1980/06/16 | Manufacturing Change or Addition | | 018264 | 001 | AP | 1980/02/07 | Manufacturing Change or Addition | | 018264 | 000 | AP | 1979/09/19 | Approval |
|