TOLECTIN DS(TOLMETIN SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TOLECTIN DS
申请号	018084	产品号	001
活性成分	TOLMETIN SODIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	EQ 400MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ORTHO MCNEIL JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018084	052	AP	Letter	2008/01/24	下载
018084	052	AP	Label	2008/01/24	下载
018084	051	AP	Label	2006/02/22	下载
018084	051	AP	Letter	2006/02/22	下载
018084	000	AP	Medication Guide	2009/12/04	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018084	052	AP	2008/01/22	Labeling Revision
018084	051	AP	2006/02/09	Labeling Revision
018084	049	AP	2000/12/19	Manufacturing Change or Addition
018084	048	AP	2000/08/25	Manufacturing Change or Addition
018084	046	AP	1996/03/04	Manufacturing Change or Addition
018084	044	AP	1993/03/18	Manufacturing Change or Addition
018084	043	AP	1993/01/21	Control Supplement
018084	042	AP	1991/10/02	Manufacturing Change or Addition
018084	041	AP	1991/03/25	Labeling Revision
018084	040	AP	1991/07/11	Control Supplement
018084	039	AP	1989/12/18	Manufacturing Change or Addition
018084	038	AP	1989/10/17	Control Supplement
018084	035	AP	1989/05/30	Control Supplement
018084	032	AP	1989/05/30	Control Supplement
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018084	024	AP	1984/10/05	Control Supplement
018084	023	AP	1984/05/03	Control Supplement
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018084	021	AP	1985/01/18	Labeling Revision
018084	020	AP	1983/04/06	Manufacturing Change or Addition
018084	019	AP	1983/05/25	Manufacturing Change or Addition
018084	018	AP	1983/01/31	Labeling Revision
018084	017	AP	1983/01/31	Labeling Revision
018084	012	AP	1988/04/29	New Dosage Regimen
018084	009	AP	1985/01/15	Manufacturing Change or Addition
018084	008	AP	1983/06/16	Manufacturing Change or Addition
018084	007	AP	1985/01/18	Labeling Revision
018084	006	AP	1982/07/27	Control Supplement
018084	005	AP	1982/07/12	Manufacturing Change or Addition
018084	004	AP	1981/04/01	Manufacturing Change or Addition
018084	003	AP	1981/12/21	Package Change
018084	001	AP	1981/06/12	Manufacturing Change or Addition
018084	000	AP	1979/10/30	Approval

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