| 药品名称 | INDOCIN | | 申请号 | 017814 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | INDOMETHACIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SUPPOSITORY;RECTAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1984/08/13 | 申请机构 | IROKO PHARMACEUTICALS LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017814 | 042 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | | 017814 | 042 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 017814 | 041 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | | 017814 | 041 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 017814 | 040 | AP | Label | 2007/02/02 | 下载 | | 017814 | 040 | AP | Letter | 2007/02/02 | 下载 | | 017814 | 039 | AP | Label | 2006/01/27 | 下载 | | 017814 | 038 | AP | Letter | 2005/03/29 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017814 | 042 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 017814 | 041 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 017814 | 040 | AP | 2007/01/30 | Labeling Revision | | 017814 | 039 | AP | 2006/01/26 | Labeling Revision | | 017814 | 038 | AP | 2005/03/24 | Labeling Revision | | 017814 | 035 | AP | 2000/02/04 | Manufacturing Change or Addition | | 017814 | 032 | AP | 1997/10/29 | Control Supplement | | 017814 | 031 | AP | 1997/11/03 | Control Supplement | | 017814 | 030 | AP | 1999/10/06 | Control Supplement | | 017814 | 029 | AP | 1997/10/03 | Control Supplement | | 017814 | 028 | AP | 2001/10/31 | Labeling Revision | | 017814 | 027 | AP | 1994/10/24 | Labeling Revision | | 017814 | 026 | AP | 1994/09/13 | Labeling Revision | | 017814 | 025 | AP | 1994/12/30 | Control Supplement | | 017814 | 024 | AP | 1994/09/26 | Labeling Revision | | 017814 | 021 | AP | 1989/05/23 | Labeling Revision | | 017814 | 020 | AP | 1989/01/06 | Labeling Revision | | 017814 | 018 | AP | 1989/01/09 | Labeling Revision | | 017814 | 017 | AP | 1988/03/10 | Control Supplement | | 017814 | 016 | AP | 1989/01/06 | Labeling Revision | | 017814 | 013 | AP | 1988/06/03 | Labeling Revision | | 017814 | 011 | AP | 1986/09/19 | Labeling Revision | | 017814 | 010 | AP | 1986/08/15 | Labeling Revision | | 017814 | 009 | AP | 1986/06/04 | Labeling Revision | | 017814 | 005 | AP | 1986/01/06 | Labeling Revision | | 017814 | 004 | AP | 1985/07/23 | Labeling Revision | | 017814 | 002 | AP | 1984/11/27 | Labeling Revision | | 017814 | 000 | AP | 1984/08/13 | Approval |
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