| 药品名称 | HIPREX | | 申请号 | 017681 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METHENAMINE HIPPURATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 1GM | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017681 | 014 | AP | Label | 2005/11/30 | 下载 | | 017681 | 014 | AP | Letter | 2005/11/30 | 下载 | | 017681 | 013 | AP | Letter | 2004/06/15 | 下载 | | 017681 | 013 | AP | Label | 2004/06/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017681 | 015 | AP | 2016/08/01 | Manufacturing Change or Addition | | 017681 | 014 | AP | 2005/11/21 | Labeling Revision | | 017681 | 013 | AP | 2004/06/10 | Labeling Revision | | 017681 | 011 | AP | 1988/08/09 | Manufacturing Change or Addition | | 017681 | 010 | AP | 1988/04/28 | Package Change | | 017681 | 009 | AP | 1989/01/03 | Manufacturing Change or Addition | | 017681 | 008 | AP | 1984/05/03 | Manufacturing Change or Addition | | 017681 | 007 | AP | 1984/04/25 | Package Change | | 017681 | 006 | AP | 1982/05/26 | Control Supplement | | 017681 | 005 | AP | 1981/03/19 | Distributor | | 017681 | 004 | AP | 1980/11/25 | Labeling Revision | | 017681 | 003 | AP | 1980/11/25 | Labeling Revision | | 017681 | 002 | AP | 1978/02/27 | Manufacturing Change or Addition | | 017681 | 001 | AP | 1978/02/24 | Control Supplement | | 017681 | 000 | AP | 1976/09/09 | Approval |
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