OPTIMINE(AZATADINE MALEATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	OPTIMINE
申请号	017601	产品号	001
活性成分	AZATADINE MALEATE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	1MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017601	020	AP	2002/11/04	Labeling Revision
017601	018	AP	2000/03/22	Control Supplement
017601	015	AP	1992/07/01	Manufacturing Change or Addition
017601	014	AP	1992/04/20	Control Supplement
017601	012	AP	1989/01/24	Control Supplement
017601	011	AP	1988/04/06	Manufacturing Change or Addition
017601	010	AP	1987/05/01	Manufacturing Change or Addition
017601	009	AP	1991/03/06	Control Supplement
017601	008	AP	1986/07/08	Control Supplement
017601	007	AP	1985/02/06	Control Supplement
017601	006	AP	1982/08/25	Practioner Draft Labeling
017601	005	AP	1980/03/28	Expiration Date Change
017601	004	AP	1980/02/15	Package Change
017601	003	AP	1980/01/08	Labeling Revision
017601	002	AP	1979/07/12	Control Supplement
017601	001	AP	1979/05/22	Control Supplement
017601	000	AP	1977/03/29	Approval