GLEOSTINE(LOMUSTINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	GLEOSTINE
申请号	017588	产品号	002
活性成分	LOMUSTINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	40MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	CORDEN PHARMA LATINA SPA
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017588	043	AP	Letter	2016/02/01	下载
017588	043	AP	Label	2016/02/02	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017588	043	AP	2016/01/29	Labeling Revision
017588	042	AP	2016/01/06	Labeling Revision
017588	041	AP	2015/01/05	Manufacturing Change or Addition
017588	040	AP	2014/05/20	Labeling Revision
017588	039	AP	2013/08/15	Labeling Revision
017588	038	AP	2013/08/14	Manufacturing Change or Addition
017588	037	AP	2011/05/12	Labeling Revision
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017588	034	AP	2009/04/30	Labeling Revision
017588	033	AP	2003/02/27	Labeling Revision
017588	032	AP	1999/06/01	Manufacturing Change or Addition
017588	031	AP	2002/12/20	Labeling Revision
017588	030	AP	1993/03/02	Control Supplement
017588	029	AP	1990/08/01	Control Supplement
017588	028	AP	1988/11/14	Manufacturing Change or Addition
017588	027	AP	1991/03/14	Control Supplement
017588	026	AP	1988/07/05	Control Supplement
017588	025	AP	1987/08/26	Manufacturing Change or Addition
017588	024	AP	1986/09/12	Manufacturing Change or Addition
017588	023	AP	1986/09/12	Manufacturing Change or Addition
017588	022	AP	1986/09/22	Labeling Revision
017588	020	AP	1986/09/22	Labeling Revision
017588	019	AP	1985/06/18	Manufacturing Change or Addition
017588	017	AP	1985/03/06	Control Supplement
017588	015	AP	1983/06/28	Labeling Revision
017588	012	AP	1983/07/22	Labeling Revision
017588	011	AP	1986/10/14	Practioner Draft Labeling
017588	010	AP	1982/02/16	Labeling Revision
017588	009	AP	1980/11/12	Package Change
017588	008	AP	1980/11/12	Labeling Revision
017588	007	AP	1980/08/07	Expiration Date Change
017588	005	AP	1980/09/19	Formulation Revision
017588	004	AP	1978/11/14	Labeling Revision
017588	002	AP	1977/04/22	Control Supplement
017588	000	AP	1976/08/04	Approval

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