DTIC-DOME(DACARBAZINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DTIC-DOME
申请号	017575	产品号	001
活性成分	DACARBAZINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	100MG/VIAL
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017575	020	AP	1998/09/24	Control Supplement
017575	019	AP	1996/05/24	Control Supplement
017575	016	AP	1991/07/29	Control Supplement
017575	015	AP	1996/11/07	Manufacturing Change or Addition
017575	013	AP	1989/04/19	Manufacturing Change or Addition
017575	012	AP	1988/12/02	Manufacturing Change or Addition
017575	009	AP	1986/05/22	Labeling Revision
017575	007	AP	1983/04/05	Labeling Revision
017575	006	AP	1985/07/15	Manufacturing Change or Addition
017575	004	AP	1980/10/27	Manufacturing Change or Addition
017575	003	AP	1981/04/29	General Efficacy (MarkIV)
017575	002	AP	1979/05/24	Control Supplement
017575	001	AP	1975/11/10	Control Supplement
017575	000	AP	1975/05/27	Approval