SINEQUAN(DOXEPIN HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	SINEQUAN
申请号	017516	产品号	001
活性成分	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CONCENTRATE;ORAL	规格	EQ 10MG BASE/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017516	025	AP	Label	2014/07/15	下载
017516	025	AP	Letter	2014/07/15	下载
017516	023	AP	Label	2007/08/03	下载
017516	023	AP	Letter	2007/08/07	下载
017516	022	AP	Letter	2005/02/23	下载
017516	020	AP	Letter	2003/10/09	下载
017516	000	AP	Other Important Information from FDA	2007/05/09	下载
017516	000	AP	Review	2009/11/02	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017516	025	AP	2014/07/14	Labeling Revision
017516	023	AP	2007/08/02	Labeling Revision
017516	022	AP	2005/02/18	Labeling Revision
017516	020	AP	2003/09/30	Labeling Revision
017516	018	AP	2000/04/10	Labeling Revision
017516	015	AP	1994/07/21	Manufacturing Change or Addition
017516	014	AP	1989/12/04	Manufacturing Change or Addition
017516	011	AP	1988/03/22	Labeling Revision
017516	010	AP	1984/09/13	Labeling Revision
017516	009	AP	1984/05/01	Labeling Revision
017516	008	AP	1981/11/30	Control Supplement
017516	007	AP	1978/06/08	Control Supplement
017516	006	AP	1976/06/30	Expiration Date Change
017516	003	AP	1975/03/31	Other Amendment
017516	002	AP	1974/09/23	Control Supplement
017516	000	AP	1974/03/11	Approval