| 药品名称 | PRESAMINE | | 申请号 | 011836 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 011836 | 072 | AP | 1984/10/30 | Labeling Revision | | 011836 | 071 | AP | 1984/05/01 | Labeling Revision | | 011836 | 069 | AP | 1983/05/04 | Package Change | | 011836 | 068 | AP | 1981/03/20 | Control Supplement | | 011836 | 067 | AP | 1980/05/20 | Labeling Revision | | 011836 | 066 | AP | 1980/04/16 | Manufacturing Change or Addition | | 011836 | 065 | AP | 1980/04/16 | Package Change | | 011836 | 064 | AP | 1980/01/30 | Package Change | | 011836 | 063 | AP | 1979/09/10 | Package Change | | 011836 | 062 | AP | 1980/01/31 | Manufacturing Change or Addition | | 011836 | 061 | AP | 1978/12/01 | Labeling Revision | | 011836 | 060 | AP | 1980/01/29 | Control Supplement | | 011836 | 059 | AP | 1980/01/29 | Control Supplement | | 011836 | 058 | AP | 1978/04/05 | Expiration Date Change | | 011836 | 050 | AP | 1978/03/21 | Control Supplement | | 011836 | 046 | AP | 1978/03/21 | Control Supplement | | 011836 | 044 | AP | 1976/03/16 | Control Supplement | | 011836 | 043 | AP | 1976/03/10 | Control Supplement | | 011836 | 042 | AP | 1975/12/01 | Control Supplement | | 011836 | 041 | AP | 1975/12/01 | Control Supplement | | 011836 | 040 | AP | 1976/10/22 | Control Supplement | | 011836 | 034 | AP | 1974/06/03 | Control Supplement | | 011836 | 000 | AP | 1959/04/16 | Approval |
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