PLAQUENIL(HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PLAQUENIL
申请号	009768	产品号	001
活性成分	HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	200MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
009768	041	AP	2007/06/20	Labeling Revision
009768	035	AP	2002/05/02	Manufacturing Change or Addition
009768	034	AP	2002/02/07	Manufacturing Change or Addition
009768	033	AP	2000/10/05	Labeling Revision
009768	032	AP	1996/10/02	Control Supplement
009768	029	AP	1994/05/26	Labeling Revision
009768	028	AP	1991/02/14	Control Supplement
009768	027	AP	1991/02/14	Control Supplement
009768	026	AP	1990/11/19	Package Change
009768	025	AP	1989/04/04	Control Supplement
009768	024	AP	1988/09/30	Control Supplement
009768	023	AP	1988/08/04	Control Supplement
009768	022	AP	1986/12/12	Manufacturing Change or Addition
009768	020	AP	1985/07/22	Manufacturing Change or Addition
009768	018	AP	1985/07/05	Control Supplement
009768	017	AP	1987/03/03	Labeling Revision
009768	016	AP	1984/11/01	Control Supplement
009768	015	AP	1983/06/17	Control Supplement
009768	014	AP	1982/09/15	Control Supplement
009768	013	AP	1982/06/30	Control Supplement
009768	012	AP	1982/05/14	Control Supplement
009768	011	AP	1987/01/02	Practioner Draft Labeling
009768	010	AP	1981/05/15	Package Change
009768	009	AP	1980/02/19	Labeling Revision
009768	007	AP	1976/04/29	Labeling Revision
009768	000	AP	1955/04/18	Approval