| 药品名称 | PHENERGAN | | 申请号 | 008857 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | WYETH AYERST LABORATORIES
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 008857 | 019 | AP | 1993/08/16 | Package Change | | 008857 | 017 | AP | 1993/09/21 | Package Change | | 008857 | 016 | AP | 1993/02/26 | Manufacturing Change or Addition | | 008857 | 015 | AP | 1988/06/30 | Control Supplement | | 008857 | 014 | AP | 1987/05/06 | Labeling Revision | | 008857 | 013 | AP | 1987/03/04 | Package Change | | 008857 | 012 | AP | 1987/03/31 | Labeling Revision | | 008857 | 011 | AP | 1986/02/27 | Control Supplement | | 008857 | 010 | AP | 1986/05/29 | Control Supplement | | 008857 | 009 | AP | 1998/09/18 | Practioner Draft Labeling | | 008857 | 008 | AP | 1979/08/08 | Control Supplement | | 008857 | 007 | AP | 1979/08/08 | Labeling Revision | | 008857 | 006 | AP | 1978/10/30 | Labeling Revision | | 008857 | 000 | AP | 1956/08/20 | Approval |
|