PHENERGAN(PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PHENERGAN
申请号	007935	产品号	002
活性成分	PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	12.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	DELCOR ASSET CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
007935	030	AP	Letter	2004/11/15	下载
007935	030	AP	Label	2004/11/15	下载
007935	028	AP	Letter	2002/12/26	下载
007935	026	AP	Letter	2002/12/26	下载
007935	025	AP	Letter	2002/12/26	下载
007935	000	AP	Other Important Information from FDA	2006/04/26	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
007935	030	AP	2004/11/08	Labeling Revision
007935	028	AP	2002/12/26	Labeling Revision
007935	026	AP	2002/12/26	Labeling Revision
007935	025	AP	2002/12/26	Labeling Revision
007935	024	AP	1992/03/30	Manufacturing Change or Addition
007935	022	AP	1988/06/30	Control Supplement
007935	021	AP	1989/11/21	Package Change
007935	020	AP	1988/04/07	Labeling Revision
007935	019	AP	1988/01/22	Labeling Revision
007935	018	AP	1988/05/31	Manufacturing Change or Addition
007935	016	AP	1989/12/11	Package Change
007935	014	AP	1987/03/19	Control Supplement
007935	012	AP	1986/05/29	Control Supplement
007935	000	AP	1951/03/29	Approval