药品名称HYCODAN
申请号005213产品号002
活性成分HOMATROPINE METHYLBROMIDE; HYDROCODONE BITARTRATE市场状态停止上市
剂型或给药途径SYRUP;ORAL规格1.5MG/5ML;5MG/5ML
治疗等效代码参比药物
批准日期1988/07/26申请机构ENDO PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
005213037APLetter2009/01/30下载
005213037APLabel2009/02/04下载
005213023APReview2013/02/27下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
005213037AP2009/01/26Labeling Revision
005213030AP2002/01/16Control Supplement
005213029AP2001/06/15Manufacturing Change or Addition
005213028AP1999/04/23Control Supplement
005213027AP2000/07/10Package Change
005213024AP1992/04/22Control Supplement
005213023AP1988/11/08Manufacturing Change or Addition
005213022AP1988/12/23Control Supplement
005213015AP1988/07/26Practioner Draft Labeling
005213014AP1988/07/26Control Supplement
005213013AP1988/07/26New or Modified Indication
005213000AP1943/03/23Approval