OGSIVEO-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	OGSIVEO	NIROGACESTAT HYDROBROMIDE	TABLET;ORAL	EQ 50MG BASE	Yes	No	None	2023/11/27	2023/11/27	Prescription
002	OGSIVEO	NIROGACESTAT HYDROBROMIDE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	Yes	No	None	2024/04/04	Prescription
003	OGSIVEO	NIROGACESTAT HYDROBROMIDE	TABLET;ORAL	EQ 150MG BASE	Yes	Yes	None	2024/04/04	Prescription

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2024/04/04	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	N/A ;Orphan	Label Letter
2023/11/27	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY ;Orphan	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
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关联产品号	独占权代码	失效日期
001	ODE-452	2030/11/27
001	NCE	2028/11/27
002	ODE*	2030/11/27
002	NCE	2028/11/27
003	NCE	2028/11/27
003	ODE*	2030/11/27