ONGENTYS-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ONGENTYS	OPICAPONE	CAPSULE;ORAL	25MG	Yes	No	None	2020/04/24	2020/04/24	Prescription
002	ONGENTYS	OPICAPONE	CAPSULE;ORAL	50MG	Yes	Yes	None	2020/04/24	Prescription

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2020/04/24	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10071085	2030/03/31		Y		2020/05/19	PDF格式
	10583130	2030/03/31			U-3869	2020/05/19	PDF格式
	8168793	2029/04/02	Y	Y	U-3869	2020/05/19	PDF格式
	8524746	2029/07/14			U-3869	2020/05/19	PDF格式
	8907099	2027/05/12	Y			2020/05/19	PDF格式
	9550759	2026/07/26			U-3870 U-3871 U-3872	2020/05/19	PDF格式
	9630955	2032/12/12	Y	Y	U-3869	2020/05/19	PDF格式
	9745290	2027/10/10		Y	U-3869	2020/05/19	PDF格式
002	10071085	2030/03/31		Y		2020/05/19	PDF格式
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	8524746	2029/07/14			U-3869	2020/05/19	PDF格式
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	9550759	2026/07/26			U-3870 U-3871 U-3872	2020/05/19	PDF格式
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	9745290	2027/10/10		Y	U-3869	2020/05/19	PDF格式
001	10357468	2035/05/27			U-2812		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	10583130	2030/03/31			U-2811		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	8168793	2029/04/02	Y	Y	U-2811		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	8524746	2029/07/14			U-2811		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9550759	2026/07/26			U-2818 U-2811 U-2817		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9630955	2032/12/12	Y	Y	U-2811		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
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002	10357468	2035/05/27			U-2812		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	10583130	2030/03/31			U-2811		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	8168793	2029/04/02	Y	Y	U-2811		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	8524746	2029/07/14			U-2811		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9550759	2026/07/26			U-2817 U-2811 U-2818		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9630955	2032/12/12	Y	Y	U-2811		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9745290	2027/10/10		Y	U-2811		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	NCE	2025/04/24
002	NCE	2025/04/24