产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | BYFAVO | REMIMAZOLAM BESYLATE | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 20MG BASE/VIAL | Yes | Yes | None | 2020/07/02 | 2020/10/06 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | BYFAVO | REMIMAZOLAM BESYLATE | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 20MG BASE/VIAL | Yes | Yes | None | 2020/07/02 | 2020/10/06 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2023/01/13 | SUPPL-3(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2021/04/08 | SUPPL-2(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2020/11/30 | SUPPL-1(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2020/07/02 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD | FR Notice on DEA Scheduling; Date of Approval ?October 6, 2020 |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10052334 | 2031/11/07 | U-2968 | 2020/10/23 | PDF格式 | ||||
10195210 | 2031/11/07 | U-2968 | 2020/10/23 | PDF格式 | |||||
10342800 | 2031/11/07 | U-2968 | 2020/10/23 | PDF格式 | |||||
10472365 | 2027/07/10 | U-2968 | 2020/10/23 | PDF格式 | |||||
10722522 | 2031/11/07 | U-2968 | 2020/10/23 | PDF格式 | |||||
10961250 | 2027/07/10 | Y | U-2968 | 2022/07/08 | PDF格式 | ||||
9561236 | 2033/04/30 | U-2968 | 2020/10/23 | PDF格式 | |||||
9737547 | 2031/11/07 | U-2968 | 2020/10/23 | PDF格式 | |||||
9777007 | 2027/07/10 | Y | 2020/10/23 | PDF格式 | |||||
9827251 | 2031/11/07 | U-2968 | 2020/10/23 | PDF格式 | |||||
9914738 | 2027/07/10 | Y | 2020/10/23 | PDF格式 |