| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MEKTOVI | BINIMETINIB | TABLET;ORAL | 15MG | Yes | Yes | None | 2018/06/27 | 2018/06/27 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/10/11 | SUPPL-9（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2019/01/23 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2018/06/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10005761 | 2030/08/27 | U-2331 U-3737 | 2018/07/25 | PDF格式 | ||||
| 7777050 | 2025/03/13 | Y | Y | 2018/07/25 | PDF格式 | ||||
| 9314464 | 2031/07/04 | U-2332 U-3737 | 2018/07/25 | PDF格式 | |||||
| 9562016 | 2033/10/18 | Y | Y | 2018/07/25 | PDF格式 | ||||
| 9598376 | 2033/10/18 | U-2330 | 2018/07/25 | PDF格式 | |||||
| 9850229 | 2030/08/27 | U-2333 | 2018/07/25 | PDF格式 | |||||
| 9980944 | 2033/10/18 | U-2334 | 2018/07/25 | PDF格式 | |||||
| 001 | 10005761 | 2030/08/27 | U-2331 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 8178693 | 2023/03/13 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 8193229 | 2023/03/13 | U-2330 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8513293 | 2023/03/13 | U-2331 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9314464 | 2031/07/04 | U-2332 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9593100 | 2030/08/27 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |