QVAR REDIHALER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	QVAR REDIHALER	BECLOMETHASONE DIPROPIONATE	AEROSOL, METERED;INHALATION	0.04MG/INH	Yes	No	None	2017/08/03	2017/08/03	Prescription
002	QVAR REDIHALER	BECLOMETHASONE DIPROPIONATE	AEROSOL, METERED;INHALATION	0.08MG/INH	Yes	No	None	2017/08/03	2017/08/03	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2021/01/06	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2018/11/19	SUPPL-3（补充）	Tentative Approval	Manufacturing (CMC)	N/A	Label Letter
2017/08/03	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD	Review Label Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否产品专利	提交日期	专利下载	备注
001	10022509	2031/05/18	Y	2018/08/13	PDF格式
	10022510	2031/05/18	Y	2018/08/13	PDF格式
	10086156	2031/05/18	Y	2018/10/16	PDF格式
	10561808	2032/01/01	Y	2020/03/19	PDF格式
	10695512	2031/05/18	Y	2020/07/28	PDF格式
	10792447	2039/01/25	Y	2020/10/29	PDF格式
	11395888	2038/01/26	Y	2022/08/19	PDF格式
	11395889	2031/05/18	Y	2022/08/19	PDF格式
	11559637	2039/07/21	Y	2023/02/22	PDF格式
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001	6446627	2017/12/18	Y		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	7637260	2020/08/25	Y		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
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