批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2022/02/17 |
SUPPL-7(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2022/01/18 |
SUPPL-5(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2021/08/12 |
SUPPL-4(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2021/07/29 |
SUPPL-3(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2018/08/22 |
SUPPL-2(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2017/12/15 |
SUPPL-1(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
2015/06/18 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |