药品注册申请号:205739
申请类型:NDA (新药申请)
申请人:VIFOR PHARMA
申请人全名:VIFOR PHARMA INC
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 VELTASSA PATIROMER SORBITEX CALCIUM POWDER;ORAL EQ 8.4GM BASE/PACKET Yes No None 2015/10/21 2015/10/21 Prescription
002 VELTASSA PATIROMER SORBITEX CALCIUM POWDER;ORAL EQ 16.8GM BASE/PACKET Yes No None 2015/10/21 Prescription
003 VELTASSA PATIROMER SORBITEX CALCIUM POWDER;ORAL EQ 25.2GM BASE/PACKET Yes Yes None 2015/10/21 Prescription
004 VELTASSA PATIROMER SORBITEX CALCIUM POWDER;ORAL EQ 1GM BASE/PACKET Yes No None 2023/10/02 Discontinued
批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期提交号审批结论申请内容分类审评优先级;罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2023/10/02 SUPPL-38(补充) Approval Efficacy STANDARD
2023/03/27 SUPPL-37(补充) Approval Labeling STANDARD
2021/12/22 SUPPL-35(补充) Approval Labeling STANDARD
2021/05/14 SUPPL-31(补充) Approval Labeling STANDARD
2018/05/02 SUPPL-16(补充) Approval Efficacy STANDARD
2016/12/01 SUPPL-10(补充) Approval Manufacturing (CMC) STANDARD
2016/11/25 SUPPL-9(补充) Approval Labeling STANDARD
2016/06/16 SUPPL-5(补充) Approval Manufacturing (CMC) STANDARD
2016/05/20 SUPPL-1(补充) Approval Labeling STANDARD
2016/05/10 SUPPL-4(补充) Approval Manufacturing (CMC) STANDARD
2015/10/21 ORIG-1(原始申请) Approval Type 1 - New Molecular Entity STANDARD
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号专利号专利过期日是否物质专利是否产品专利专利用途代码撤销请求提交日期专利下载备注
001 10485821 2024/03/30 U-1766 2019/12/13 PDF格式
11123363 2033/10/08 U-1766 2021/09/21 PDF格式
7556799 2025/02/27 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8147873 2028/06/20 Y 2015/11/18 PDF格式
8216560 2027/03/14 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8282913 2027/05/29 Y 2015/11/18 PDF格式
8287847 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8337824 2030/05/29 Y U-1766 2015/11/18 PDF格式
8475780 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8778324 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8889115 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
9492476 2033/10/08 U-1766 2016/12/13 PDF格式
9925212 2033/10/08 U-1766 2018/04/20 PDF格式
002 10485821 2024/03/30 U-1766 2019/12/13 PDF格式
11123363 2033/10/08 U-1766 2021/09/21 PDF格式
7556799 2025/02/27 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8147873 2028/06/20 Y 2015/11/18 PDF格式
8216560 2027/03/14 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8282913 2027/05/29 Y 2015/11/18 PDF格式
8287847 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8337824 2030/05/29 Y U-1766 2015/11/18 PDF格式
8475780 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8778324 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8889115 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
9492476 2033/10/08 U-1766 2016/12/13 PDF格式
9925212 2033/10/08 U-1766 2018/04/20 PDF格式
003 10485821 2024/03/30 U-1766 2019/12/13 PDF格式
11123363 2033/10/08 U-1766 2021/09/21 PDF格式
7556799 2025/02/27 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8147873 2028/06/20 Y 2015/11/18 PDF格式
8216560 2027/03/14 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8282913 2027/05/29 Y 2015/11/18 PDF格式
8287847 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8337824 2030/05/29 Y U-1766 2015/11/18 PDF格式
8475780 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8778324 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
8889115 2024/03/30 U-1766 2015/11/18 PDF格式
9492476 2033/10/08 U-1766 2016/12/13 PDF格式
9925212 2033/10/08 U-1766 2018/04/20 PDF格式
004 10485821 2024/03/30 U-1766 2023/10/31 PDF格式
11123363 2033/10/08 U-1766 2023/10/31 PDF格式
7556799 2025/02/27 U-1766 2023/10/31 PDF格式
8147873 2028/06/20 Y 2023/10/31 PDF格式
8216560 2027/03/14 U-1766 2023/10/31 PDF格式
8282913 2027/05/29 Y 2023/10/31 PDF格式
8287847 2024/03/30 U-1766 2023/10/31 PDF格式
8337824 2030/05/29 Y U-1766 2023/10/31 PDF格式
8475780 2024/03/30 U-1766 2023/10/31 PDF格式
8778324 2024/03/30 U-1766 2023/10/31 PDF格式
8889115 2024/03/30 U-1766 2023/10/31 PDF格式
9492476 2033/10/08 U-1766 2023/10/31 PDF格式
9925212 2033/10/08 U-1766 2023/10/31 PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
关联产品号独占权代码失效日期备注
001 NPP 2026/10/02
002 NPP 2026/10/02
003 NPP 2026/10/02
004 NS 2026/10/02
001 NCE 2020/10/21**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
002 NCE 2020/10/21**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
003 NCE 2020/10/21**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
与本品治疗等效的药品
本品无治疗等效药品
更多信息
药品NDC数据与药品包装、标签说明书
©2006-2024 DrugFuture->U.S. FDA Drugs Database