| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MOVANTIK | NALOXEGOL OXALATE | TABLET;ORAL | EQ 12.5MG BASE | Yes | No | None | 2014/09/16 | 2014/09/16 | Prescription |
| 002 | MOVANTIK | NALOXEGOL OXALATE | TABLET;ORAL | EQ 25MG BASE | Yes | Yes | None | 2014/09/16 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/04/13 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/05/29 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/02/28 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/08/01 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/08/22 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/08/22 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/07/22 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/09/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7056500 | 2024/06/29 | Y | U-1185 | 2015/06/05 | PDF格式 | |||
| 7786133 | 2028/09/16 | Y | Y | 2014/10/14 | PDF格式 | ||||
| 8067431 | 2024/12/16 | U-1185 | 2014/10/14 | PDF格式 | |||||
| 9012469 | 2032/04/02 | Y | Y | 2015/05/15 | PDF格式 | ||||
| 002 | 7056500 | 2024/06/29 | Y | U-1185 | 2015/06/05 | PDF格式 | |||
| 7786133 | 2028/09/16 | Y | Y | 2014/10/14 | PDF格式 | ||||
| 8067431 | 2024/12/16 | U-1185 | 2014/10/14 | PDF格式 | |||||
| 9012469 | 2032/04/02 | Y | Y | 2015/05/15 | PDF格式 | ||||
| 001 | 7662365 | 2022/10/18 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 8617530 | 2022/10/18 | U-1185 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 7662365 | 2022/10/18 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 8617530 | 2022/10/18 | U-1185 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |