| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FOSRENOL | LANTHANUM CARBONATE | POWDER;ORAL | EQ 750MG BASE | Yes | No | None | 2014/09/24 | 2014/09/24 | Prescription |
| 002 | FOSRENOL | LANTHANUM CARBONATE | POWDER;ORAL | EQ 1GM BASE | Yes | Yes | None | 2014/09/24 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/12 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/05/10 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/05/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/11/08 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/02/24 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/09/24 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7465465 | 2024/08/26 | Y | 2014/10/20 | PDF格式 | ||||
| 8980327 | 2030/12/01 | Y | 2015/04/02 | PDF格式 | |||||
| 9023397 | 2030/12/01 | Y | 2015/12/16 | PDF格式 | |||||
| 002 | 7465465 | 2024/08/26 | Y | 2014/10/20 | PDF格式 | ||||
| 8980327 | 2030/12/01 | Y | 2015/04/02 | PDF格式 | |||||
| 9023397 | 2030/12/01 | Y | 2015/12/16 | PDF格式 | |||||
| 001 | 5968976 | 2018/10/26 | Y | U-1592 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 002 | 5968976 | 2018/10/26 | Y | U-1592 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||