| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | COMETRIQ | CABOZANTINIB S-MALATE | CAPSULE;ORAL | EQ 20MG BASE | Yes | No | None | 2012/11/29 | 2012/11/29 | Prescription |
| 002 | COMETRIQ | CABOZANTINIB S-MALATE | CAPSULE;ORAL | EQ 80MG BASE | Yes | Yes | None | 2012/11/29 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/08/23 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2020/10/22 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2020/01/31 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2018/01/12 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2017/10/05 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2016/05/20 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2014/02/28 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2012/11/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 11091439 | 2030/01/15 | Y | 2021/08/31 | PDF格式 | ||||
| 11091440 | 2030/01/15 | Y | 2021/08/31 | PDF格式 | |||||
| 11098015 | 2030/01/15 | U-1617 | 2021/08/31 | PDF格式 | |||||
| 11298349 | 2032/02/10 | Y | 2022/04/12 | PDF格式 | |||||
| 7579473 | 2026/08/14 | Y | Y | 2012/12/26 | PDF格式 | ||||
| 8877776 | 2030/10/08 | Y | Y | U-1617 | 2014/12/04 | PDF格式 | |||
| 9717720 | 2032/02/10 | Y | 2017/08/23 | PDF格式 | |||||
| 002 | 11091439 | 2030/01/15 | Y | 2021/08/31 | PDF格式 | ||||
| 11091440 | 2030/01/15 | Y | 2021/08/31 | PDF格式 | |||||
| 11098015 | 2030/01/15 | U-1617 | 2021/08/31 | PDF格式 | |||||
| 11298349 | 2032/02/10 | Y | 2022/04/12 | PDF格式 | |||||
| 7579473 | 2026/08/14 | Y | Y | PDF格式 | |||||
| 8877776 | 2030/10/08 | Y | Y | U-1617 | 2014/12/04 | PDF格式 | |||
| 9717720 | 2032/02/10 | Y | 2017/08/23 | PDF格式 |