| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PHOTREXA | RIBOFLAVIN 5'-PHOSPHATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.146% | Yes | Yes | None | 2016/04/15 | 2016/04/15 | Prescription |
| 002 | PHOTREXA VISCOUS IN DEXTRAN 20% | RIBOFLAVIN 5'-PHOSPHATE | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.146% | Yes | Yes | None | 2016/04/15 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/01/25 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2018/10/29 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD ;Orphan | ||
| 2016/07/15 | ORIG-2（原始申请） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2016/04/15 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||||
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | NP | 2019/04/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| ODE | 2023/04/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| ODE | 2023/07/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| ODE-116 | 2023/04/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| ODE-121 | 2023/07/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| 002 | NP | 2019/04/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| ODE | 2023/04/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| ODE | 2023/07/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| ODE-116 | 2023/04/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |
| ODE-121 | 2023/07/15 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
