| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VIZAMYL | FLUTEMETAMOL F-18 | INJECTABLE;INTRAVENOUS | 40.5mCi/10ML (4.05mCi/ML) | Yes | No | None | 2013/10/25 | 2013/10/25 | Discontinued |
| 002 | VIZAMYL | FLUTEMETAMOL F-18 | INJECTABLE;INTRAVENOUS | 121.5mCi/30ML (4.05mCi/ML) | Yes | Yes | None | 2013/10/25 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/01/10 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/02/22 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/11/21 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/06/07 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/04/07 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/02/03 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/12/04 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/10/25 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7270800 | 2025/09/03 | Y | Y | U-336 | 2014/03/28 | PDF格式 | ||
| 8236282 | 2024/05/21 | Y | Y | 2013/11/25 | PDF格式 | ||||
| 8916131 | 2028/09/16 | Y | 2015/02/18 | PDF格式 | |||||
| 002 | 7270800 | 2025/09/03 | Y | Y | U-336 | 2014/03/28 | PDF格式 | ||
| 8236282 | 2024/05/21 | Y | Y | PDF格式 | |||||
| 8916131 | 2028/09/16 | Y | 2015/02/18 | PDF格式 | |||||
| 001 | 7351401 | 2023/01/24 | Y | Y | U-336 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 8691185 | 2023/01/24 | U-336 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 7351401 | 2023/01/24 | Y | Y | U-336 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 8691185 | 2023/01/24 | U-336 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |