批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/02/09 |
SUPPL-82（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/02/15 |
SUPPL-79（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/07/26 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2020/12/16 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2020/09/24 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2020/01/17 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2019/09/13 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/04/26 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2018/06/22 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/01/18 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/12/02 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/04/03 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/12/13 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/03/30 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/03/09 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
