产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CIMZIA | CERTOLIZUMAB PEGOL | INJECTABLE; INJECTION | 200MG | No | No | None | 2008/04/22 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/11/08 | SUPPL-309（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/12/22 | SUPPL-305（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/09/06 | SUPPL-293（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/03/28 | SUPPL-237（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/02/27 | SUPPL-289（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/06/14 | SUPPL-279（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2018/05/24 | SUPPL-283（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2018/03/20 | SUPPL-281（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/03/16 | SUPPL-286（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2017/01/04 | SUPPL-270（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/04/28 | SUPPL-241（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/02/26 | SUPPL-266（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/02/03 | SUPPL-268（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/10/19 | SUPPL-264（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/10/17 | SUPPL-215（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2013/09/27 | SUPPL-213（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2012/11/15 | SUPPL-189（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/10/05 | SUPPL-192（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/10/05 | SUPPL-186（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/08/29 | SUPPL-180（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/08/02 | SUPPL-142（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/04/17 | SUPPL-174（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2011/09/14 | SUPPL-152（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/09/07 | SUPPL-157（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/07/26 | SUPPL-155（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/12/21 | SUPPL-122（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/10/06 | SUPPL-126（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/07/29 | SUPPL-111（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/11/18 | SUPPL-92（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/05/13 | SUPPL-80（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2008/12/31 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/12/22 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/04/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
