产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ERBITUX | CETUXIMAB | VIAL; INTRAVENOUS | 100mg/VIAL | No | No | None | 2004/02/12 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/09/24 | SUPPL-279（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2021/04/06 | SUPPL-280（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2021/04/06 | SUPPL-277（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2020/11/10 | SUPPL-275（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/04/23 | SUPPL-273（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/06/05 | SUPPL-269（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/05/04 | SUPPL-268（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/10/11 | SUPPL-265（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/04/10 | SUPPL-262（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/03/11 | SUPPL-263（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/03/04 | SUPPL-242（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/07/06 | SUPPL-225（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2012/01/24 | SUPPL-228（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/01/19 | SUPPL-229（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/11/07 | SUPPL-153（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2011/03/24 | SUPPL-203（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/07/08 | SUPPL-193（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/07/17 | SUPPL-168（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2009/07/17 | SUPPL-167（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/09/12 | SUPPL-139（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/11/20 | SUPPL-112（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/10/02 | SUPPL-103（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2006/03/01 | SUPPL-76（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2006/03/01 | SUPPL-46（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2005/09/01 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/06/18 | SUPPL-1（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2004/02/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
