批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/02/16 |
SUPPL-5245（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2023/08/17 |
SUPPL-5242（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
UNKNOWN
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| 2023/03/17 |
SUPPL-5243（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/07/22 |
SUPPL-5239（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2021/04/09 |
SUPPL-5238（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2020/11/30 |
SUPPL-5235（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2019/05/01 |
SUPPL-5234（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/09/28 |
SUPPL-5231（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2016/07/06 |
SUPPL-5225（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2015/12/03 |
SUPPL-5224（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/26 |
SUPPL-5161（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2014/03/21 |
SUPPL-5211（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2011/12/22 |
SUPPL-5191（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2010/12/21 |
SUPPL-5180（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2010/07/30 |
SUPPL-5165（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2010/01/04 |
SUPPL-5166（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2009/07/24 |
SUPPL-5154（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/07/02 |
SUPPL-5102（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/04/07 |
SUPPL-5087（补充） |
Approval |
Supplement |
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| 2003/06/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
