产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ACTIMMUNE | INTERFERON GAMMA-1B | VIAL; SINGLE-USE | 100UG/0.5ML | No | No | None | 1999/02/25 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/08/27 | SUPPL-5182（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2007/01/26 | SUPPL-5098（补充） | Approval | Supplement | |||
| 2005/09/13 | SUPPL-5071（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/11/24 | SUPPL-5050（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/03/18 | SUPPL-5033（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2003/05/09 | SUPPL-5017（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/02/10 | SUPPL-1001（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 1999/02/25 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | UNKNOWN ;Orphan |
