批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/07/28 |
SUPPL-5214（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/11/03 |
SUPPL-5210（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/05/26 |
SUPPL-5207（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/05/26 |
SUPPL-5203（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2019/07/09 |
SUPPL-5204（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/09/27 |
SUPPL-5196（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2015/12/22 |
SUPPL-5194（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/03/10 |
SUPPL-5172（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/04/24 |
SUPPL-5179（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/04/24 |
SUPPL-5178（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/04/19 |
SUPPL-5140（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2012/12/21 |
SUPPL-5121（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2005/06/30 |
SUPPL-5062（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/12/23 |
SUPPL-5030（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/12/17 |
SUPPL-5052（补充） |
Approval |
Supplement |
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| 2004/03/26 |
SUPPL-5027（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2003/05/02 |
SUPPL-5010（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2002/03/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
UNKNOWN
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
