批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2009/08/26 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
UNKNOWN
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| 2008/05/08 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/03/28 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/03/22 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/08/04 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/05/20 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/03/04 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/05/28 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/11/30 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/08/29 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/04/10 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/02/04 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/06/30 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/01/09 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/10/02 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/04/27 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/09/27 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/06/24 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/11/04 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/11/04 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/11/23 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/11/23 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/08/26 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/12/14 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 |
5147868 |
2009/09/15 |
Y |
Y |
U-928 |
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|
PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 002 |
5147868 |
2009/09/15 |
Y |
Y |
U-928 |
|
|
PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |