批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2007/12/07 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/04/02 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/03/04 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/10/01 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 1997/05/13 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/04/03 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/03/19 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/10/18 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/04/01 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/08/06 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/10/28 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/10/28 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/07/21 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/04/02 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/03/05 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/11/04 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/09/28 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/02/24 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/05/28 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/06/02 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/02/23 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/01/13 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/09/03 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1975/07/30 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/06/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
