批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1991/11/15 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/11/15 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/03/22 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/09/30 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/05/21 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/10/11 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/02/09 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1973/06/19 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1972/09/05 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/09/29 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1971/09/02 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1971/07/26 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1971/07/14 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1970/10/26 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1970/01/05 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1969/07/23 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1968/09/12 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1967/05/24 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1966/12/17 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1966/02/17 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1965/11/29 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1964/08/18 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1964/08/10 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1964/06/23 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1964/06/19 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1963/10/18 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1963/10/18 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1963/06/18 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1963/06/04 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1963/05/27 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1962/04/16 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1962/02/13 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1962/02/13 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/10/30 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/07/24 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/05/31 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/03/17 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/03/15 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1961/02/17 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1961/01/31 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1960/11/22 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1959/05/19 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1958/10/01 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1958/09/15 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1958/06/13 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1958/04/18 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1958/04/17 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1957/10/18 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1957/10/18 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1957/06/25 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1957/06/25 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1957/05/15 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1957/05/15 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1957/01/25 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1955/07/13 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1955/07/06 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1955/06/03 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1955/01/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |