产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CAPASTAT SULFATE | CAPREOMYCIN SULFATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1GM BASE/VIAL | Yes | No | None | 1971/06/02 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/01/17 | SUPPL-78（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/10/01 | SUPPL-74（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/01/16 | SUPPL-72（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/07/24 | SUPPL-62（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. | |
| 2003/06/11 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/10/05 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/10/03 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/12/21 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1988/09/12 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/08/12 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/07/08 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/07/08 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/05/26 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/05/26 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/05/26 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/03/06 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1986/12/09 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/01/18 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/01/18 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/09/26 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/09/26 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/08/23 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/08/23 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/08/05 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/08/05 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/08/31 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/04/12 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1981/05/29 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1981/03/11 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/03/04 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1981/02/11 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1980/06/03 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/01/25 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1978/11/03 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1977/09/21 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1977/09/12 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/12/03 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/09/14 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1975/10/28 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/09/23 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1974/09/20 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1973/08/28 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1973/07/18 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1972/08/29 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1972/02/25 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1971/12/20 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1971/06/02 | ORIG-1（原始申请） | Approval | UNKNOWN |
