产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CHLOROPTIC | CHLORAMPHENICOL | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.5% | No | No | None | 1968/03/20 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2002/04/12 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/12/04 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/04/12 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/01/30 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/10/03 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/10/02 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/10/24 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/09/09 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/03/18 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/08/03 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1989/04/05 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/12/02 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/10/25 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/10/25 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/10/28 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/02/25 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/07/28 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1980/11/26 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1979/10/31 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1979/08/27 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1979/05/22 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1977/02/18 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/02/15 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1976/12/28 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/10/13 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/07/20 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1976/07/02 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/02/03 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1975/11/21 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1975/06/26 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1974/11/26 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1974/11/14 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1974/08/22 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1974/05/20 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1974/01/18 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1972/02/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1971/11/22 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1969/03/10 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1968/03/20 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
