产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | OFIRMEV | ACETAMINOPHEN | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1GM/100ML (10MG/ML) | Yes | No | None | 2010/11/02 | 2010/11/02 | Discontinued |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | OFIRMEV | ACETAMINOPHEN | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1GM/100ML (10MG/ML) | Yes | No | None | 2010/11/02 | 2010/11/02 | Discontinued |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2018/04/06 | SUPPL-11(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2017/01/27 | SUPPL-10(补充) | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
2013/10/18 | SUPPL-6(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2013/10/18 | SUPPL-5(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2013/04/19 | SUPPL-4(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
2013/04/05 | SUPPL-3(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
2010/11/02 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | PRIORITY |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10383834 | 2028/11/13 | U-2262 U-2621 | 2019/09/18 | PDF格式 | ||||
9399012 | 2031/09/11 | U-2262 U-2261 | 2016/08/08 | PDF格式 | |||||
9399012*PED | 2032/03/11 | PDF格式 | |||||||
9610265 | 2028/11/13 | U-2263 | 2017/05/04 | PDF格式 | |||||
9610265*PED | 2029/05/13 | PDF格式 | |||||||
9987238 | 2028/11/13 | U-2261 | 2018/06/13 | PDF格式 | |||||
9987238*PED | 2029/05/13 | PDF格式 | |||||||
001 | 10383834 | 2028/11/13 | U-2621 U-2262 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
6028222 | 2017/08/05 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6028222*PED | 2018/02/05 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
6992218 | 2021/06/06 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6992218*PED | 2021/12/06 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
9399012 | 2031/09/11 | U-2261 U-2262 U-1882 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
9610265 | 2028/11/13 | U-2000 U-2263 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |