产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | ORAVERSE | PHENTOLAMINE MESYLATE | INJECTABLE;INJECTION | 0.4MG/1.7ML | Yes | Yes | None | 2008/05/09 | 2008/05/09 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | ORAVERSE | PHENTOLAMINE MESYLATE | INJECTABLE;INJECTION | 0.4MG/1.7ML | Yes | Yes | None | 2008/05/09 | 2008/05/09 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2016/03/18 | SUPPL-11(补充) | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
2016/01/07 | SUPPL-12(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2015/01/26 | SUPPL-10(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2015/01/26 | SUPPL-9(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2015/01/05 | SUPPL-8(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2014/04/09 | SUPPL-7(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2014/01/09 | SUPPL-5(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2013/09/09 | SUPPL-6(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2008/05/09 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 6764678 | 2021/05/11 | U-967 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
6872390 | 2021/05/11 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7229630 | 2023/06/20 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7569230 | 2023/10/17 | U-967 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
7575757 | 2025/04/21 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |