产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PROQUIN XR | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 500MG BASE | No | No | None | 2005/05/19 | 2005/05/19 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/08/15 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/02/25 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/12/29 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/05/07 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/27 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/10/17 | SUPPL-10（补充） | Approval | Supplement | STANDARD | ||
| 2008/10/17 | SUPPL-7（补充） | Approval | Supplement | STANDARD | ||
| 2008/10/03 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/09/04 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/08/10 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/08/01 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/08/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2005/05/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
