产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VISUDYNE | VERTEPORFIN | INJECTABLE;INJECTION | 15MG/VIAL | Yes | Yes | None | 2000/04/12 | 2000/04/12 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/02/12 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/07/09 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/11 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/05/06 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/10/08 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2012/06/28 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/06/30 | SUPPL-13（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 2007/03/28 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/03/25 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/02/12 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2004/02/12 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/25 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/05/29 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/04/30 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/15 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/08/22 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2000/04/12 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
