NUTROPIN AQ-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	NUTROPIN AQ	SOMATROPIN	INJECTABLE;INJECTION	10MG/2ML (5MG/ML)	No	No	None	1995/12/29	--	Discontinued
002	NUTROPIN AQ PEN	SOMATROPIN	INJECTABLE;INJECTION	10MG/2ML (5MG/ML)	No	No	None		--	Discontinued
003	NUTROPIN AQ NUSPIN	SOMATROPIN	INJECTABLE;INJECTION	5MG/2ML (2.5MG/ML)	No	No	None		--	Prescription
004	NUTROPIN AQ NUSPIN	SOMATROPIN	INJECTABLE;INJECTION	20MG/2ML (10MG/ML)	No	No	None		--	Prescription
005	NUTROPIN AQ NUSPIN	SOMATROPIN	INJECTABLE;INJECTION	10MG/2ML (5MG/ML)	No	No	None		--	Prescription
006	NUTROPIN AQ PEN	SOMATROPIN	INJECTABLE;INJECTION	20MG/2ML (10MG/ML)	No	No	None		--	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2016/12/13	SUPPL-61（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Other Label Letter
2016/11/30	SUPPL-60（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2016/05/18	SUPPL-59（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2016/03/17	SUPPL-58（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2016/02/26	SUPPL-57（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2016/01/13	SUPPL-56（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2015/06/23	SUPPL-55（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2015/05/26	SUPPL-54（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2014/06/18	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2014/05/15	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2013/09/17	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2013/07/18	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2012/04/10	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	UNKNOWN	Label Letter
2008/01/03	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	N/A	Letter Label
2008/01/03	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	N/A	Label Letter
2008/01/03	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter Label
2007/02/15	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2005/11/18	SUPPL-27（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN	Letter Label
2005/06/28	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label Label Letter
2005/06/28	SUPPL-21（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN	Letter Label Letter Label
2002/04/22	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter Label
2001/09/17	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/09/17	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2001/05/02	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/04/13	SUPPL-13（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Label Review
1999/12/01	SUPPL-9（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Review
1999/11/24	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Review
1999/11/03	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/10/13	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/10/26	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/09/25	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/09/25	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1998/07/09	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/12/17	SUPPL-4（补充）	Approval	Efficacy	UNKNOWN	Review
1997/09/12	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1997/03/24	SUPPL-2（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Review
1996/08/07	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD ;Orphan
1995/12/29	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD ;Orphan

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
001	5763394	2015/06/09		Y				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	5763394	2015/06/09		Y				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	I-462	2008/06/28	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	M-50	2008/11/18	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	I-462	2008/06/28	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	M-50	2008/11/18	本条是由Drugfuture回溯的历史信息