批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/12/06 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/03/09 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/04/17 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/03/08 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2009/02/26 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2005/07/07 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2003/11/13 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/02/28 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2002/11/25 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2002/05/22 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/12/04 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/11/23 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2001/08/27 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/04/10 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/09/29 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/04/13 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/04/12 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/11/12 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/12/09 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/12/07 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/02/09 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 002 |
9549999 |
2030/03/10 |
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Y |
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2017/12/04
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PDF格式 | |
| 001 |
5045302 |
2010/02/09 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |