批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/08/07 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/04/12 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/04/12 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/05/17 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2016/04/05 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/03/18 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2005/06/08 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2004/07/08 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2004/06/16 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/12/03 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/09/04 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/10/28 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/03/22 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/02/12 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/08/15 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1993/05/13 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/11/23 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1992/07/16 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/05/17 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/02/09 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/01/29 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/01/05 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/12/06 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/03/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
