HEPARIN SODIUM 20,000 UNITS AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HEPARIN SODIUM 20,000 UNITS AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	4,000 UNITS/100ML	No	No	None	1983/10/31	1983/10/31	Discontinued
002	HEPARIN SODIUM 10,000 UNITS AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	2,000 UNITS/100ML	No	No	None		1985/07/09	Discontinued
003	HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000 UNITS/100ML	No	No	None		1985/07/09	Discontinued
004	HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	10,000 UNITS/100ML	No	No	None		1987/07/02	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2010/08/13	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2000/10/19	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2000/02/04	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/11/23	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1999/06/01	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/09/17	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/09/14	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/07/20	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/07/20	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/03/10	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1993/04/15	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/11/19	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/07/16	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/04/25	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/03/04	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/08/24	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/02/19	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1987/07/08	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/10/08	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/07/09	SUPPL-6（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD
1985/06/17	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/01/31	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/10/16	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/06/08	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/10/31	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品