产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SYMMETREL | AMANTADINE HYDROCHLORIDE | SYRUP; ORAL | 50MG/5ML | No | No | None | 1976/07/20 | -- | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/12/31 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 2003/09/04 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 2002/01/11 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/06/29 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/03/31 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/04/11 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/03/03 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1978/10/27 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/09/02 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1976/07/20 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 6 - New Indication (no longer used) | PRIORITY |
