CYSTO-CONRAY-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CYSTO-CONRAY	IOTHALAMATE MEGLUMINE	Solution; Intravesical, Ureteral	43%	No	No	None	1972/04/17	--	Prescription
002	CYSTO-CONRAY II	IOTHALAMATE MEGLUMINE	SOLUTION;INTRAVESICAL	17.2%	No	No	None	1972/04/17	Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2013/12/19	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2013/05/30	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2013/05/10	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2002/09/13	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
1999/10/27	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1995/01/13	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/12/04	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/08/28	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/03/30	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/12/01	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/10/10	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/06/28	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/07/08	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/12/04	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/06/26	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/07/08	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1978/09/06	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/09/14	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/09/14	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/05/05	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling
1976/05/05	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/01/23	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/01/23	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1975/07/30	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1972/04/17	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品