DOXEPIN HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 10MG BASE	No	No	None	1972/01/31	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 25MG BASE	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 50MG BASE	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 100MG BASE	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
006	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 75MG BASE	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
007	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	DOXEPIN HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 150MG BASE	No	No	None		1987/04/13	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
1990/06/19	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/10/13	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling
1988/01/22	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
1987/11/05	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/11/03	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/11/03	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/04/13	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/11/06	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
1986/10/20	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/06/16	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/03/19	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/11/21	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
1985/03/29	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1985/01/22	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
1984/08/24	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/08/22	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/04/11	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1983/09/19	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/09/19	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/04/25	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1980/04/15	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1980/01/15	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/06/08	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/12/12	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/09/15	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1975/04/28	SUPPL-10（补充）	Approval	Efficacy
1972/01/31	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品