批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1998/07/07 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1996/04/08 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
|
|
|
| 1995/03/24 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
|
|
|
| 1994/07/27 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1994/04/19 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
|
|
|
| 1994/03/11 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1991/09/05 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
|
|
|
| 1990/04/25 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
|
|
|
| 1989/09/26 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1987/07/15 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1986/11/19 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
|
| 1983/09/01 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
REMS |
PRIORITY
|
|
|
| 1978/08/23 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
PRIORITY
|
|
|
| 1967/02/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |