产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VISTARIL | HYDROXYZINE PAMOATE | SUSPENSION;ORAL | EQ 25MG HYDROCHLORIDE/5ML | No | No | None | 1959/06/03 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/11/08 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2016/02/18 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2014/06/03 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/12/24 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/21 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/08/30 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/07/20 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/05/21 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/06/06 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1974/12/02 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1959/06/03 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
